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药企新闻资讯_医药企业消息_新浪医药新闻admin 发布日期:2022-03-03 19:05 浏览量:

  近日,外网报道,FDA并不认同Karyopharm的Xpovio治疗晚期或复发性子宫内膜癌三期3期临床研究的意义以及整体的临床获益。

  近日,美国FDA已针对吉利德的HIV药物lenacapavir上市申请发布了一封完整回应函。在CRL中,FDA指出了化学制造控制问题,这些问题与lenacapavir注射液与拟用玻璃小瓶的相容性有关。

  3月3日,CDE官网显示,基石药业注射用CS5001的临床试验申请获受理。这是一款靶向酪氨酸激酶样孤儿受体1的潜在全球同类最佳抗体偶联药物,也是国内首款ROR1 ADC药物,曾于今年1月获FDA批准临床。

  3月3日,NMPA官网显示,扬子江药业的硫酸钠钾镁口服溶液、左氧氟沙星氯化钠注射液获批上市,视同通过一致性评价。

  近日,科伦药业以仿制3类报产的琥珀酸曲格列汀片进入行政审批阶段,冲刺国产首仿。琥珀酸曲格列汀是一种新型超长效口服降糖药,属于DPP-4抑制剂。

  近年来华东医药不断完善创新管线个主要在研新药中,利拉鲁肽注射液已报产,有望于今年获批成为国内首款利拉鲁肽生物类似药;IMGN853、迈华替尼、QX001S、雷珠单抗注射液等4款新药已处于Ⅲ期临床阶段。

  3月3日,NMPA官网显示,佛山瑞加图医疗科技有限公司生产的“移动式头颈磁共振成像系统”的创新产品注册申请已被批准。

  3月3日,上海医药发布企业公告称,近日,上海医药控股子公司山东信谊收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸氟桂利嗪胶囊的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价。

  3月2日,广生堂发布企业公告称,近日,公司创新药控股子公司广生中霖获得中韩两国专利授权通知书。

  2日,广生堂发布公告称,公司董事会收到黄林川的书面辞职报告。黄林川因个人原因,申请辞去公司副总经理职务,辞职后黄林川不在公司及下属公司担任任何职务。

  3月3日,和邦生物发布2021年业绩快报,公告称,公司2021年度实现营业收入98.67亿元,较上年同期增加87.56%;公司2021年度实现归属于上市公司股东的净利润30.23亿元,较上年同期增加7284.28%。

  2022年全国“两会”即将召开,全国人大代表、齐鲁制药集团总裁李燕今年向全国两会提出多项建议,其中包括关于大力支持民族医药产业创新升级发展的建议。

  3月2日,诺瓦瓦克斯医药分享了其在英国开展的关键性3期临床试验的扩展分析,表明其基于蛋白质的新冠疫苗NVX-CoV2373在6个月的监测期内保持较高的有效性。

  3月3日,云南白药发布企业公告称,近日,公司全三七片收到国家药品监督管理局核准签发《药物临床试验批准通知书》。

  3月3日,成大生物发布企业公告称,其全资子公司本溪子公司收到辽宁省药品监督管理局颁发的 《药品生产许可证》。

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